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匯禹遠(yuǎn)和（海南）藥業(yè)有限公司

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公司簡(jiǎn) 介

公司職位

匯禹遠(yuǎn)和（海南）藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介

匯禹遠(yuǎn)和（海南）藥業(yè)有限公司成立于2021年5月份，注冊(cè)資本1000萬(wàn)，是一家專(zhuān)注于藥品上市許可持有人的藥品委托生產(chǎn)企業(yè)。公司位于美麗的瓊州海峽−海口省澄邁縣老城科技新城海南生態(tài)軟件園沃克公園C8855棟五層（辦公面積528㎡），在崗員工20余人，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)12人，生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)10人；博士生1人，研究生8人，本科生8人。公司已于2021年11月取得藥品生產(chǎn)許可證，已獲批一個(gè)持有文號(hào)，目前共有10余個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥文號(hào)處于轉(zhuǎn)移在研階段，涉及的藥品劑型涵蓋片劑、注射劑、滴眼劑、口服溶液、凍干粉等，預(yù)計(jì)2023年將會(huì)迎來(lái)持有藥品文號(hào)的批量委托生產(chǎn)和規(guī)模上市。

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求職者用戶(hù)名：

求職者密碼：

驗(yàn)證碼：

生物/制藥/醫(yī)療器械，QA

工作地點(diǎn)：

海口市, 澄邁縣

性別要求：

不限

工作經(jīng)驗(yàn)：

三年以上

學(xué)歷要求：

本科以上

年齡要求：

25 至 50 歲

承諾月薪：

5000以上元

是否兼職：

全職

發(fā)布日期：

2023年7月19日

有效時(shí)間：

30 天

招聘人數(shù)：

1 人

具體要求：

注：上班地點(diǎn)澄邁老城科技新城沃克公園C8855幢，園區(qū)有往返海口的通勤車(chē)、公司附近有食堂！
崗位職責(zé)如下：
1.對(duì)接CMO生產(chǎn)計(jì)劃溝通和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督。
2.協(xié)助CMO處理偏差調(diào)查、評(píng)估；變更評(píng)估、變更計(jì)劃實(shí)施和變更效果跟蹤。
4.批生產(chǎn)記錄審核。
5.參與物料供應(yīng)商、CMO現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
6.參與CMO遴選、共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)審核。
7.協(xié)助CMO與產(chǎn)品相關(guān)的確認(rèn)/確認(rèn)相關(guān)工作。
詳細(xì)要求如下：
1.藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的控制
3.熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)。
4.具有QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
5.性格開(kāi)朗，良好的溝通及交流能力。

生物/制藥/醫(yī)療器械，QC副經(jīng)理

工作地點(diǎn)：

海口市, 澄邁縣

性別要求：

不限

工作經(jīng)驗(yàn)：

四年以上

學(xué)歷要求：

本科以上

年齡要求：

25 至 50 歲

承諾月薪：

10000以上元

是否兼職：

全職

發(fā)布日期：

2023年7月19日

有效時(shí)間：

30 天

招聘人數(shù)：

1 人

具體要求：

注：公司實(shí)際地址在澄邁老城科技新城沃克公園C8855幢，公司附近有食堂、往返海口有免費(fèi)通勤車(chē)。
詳細(xì)要求
1、要求藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、藥物分析、化工類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，不少于5年藥廠(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)（專(zhuān)業(yè)能力和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)較強(qiáng)者可適當(dāng)放松）。
2、有5年以上藥廠(chǎng)QC方面經(jīng)驗(yàn)；熟悉口服制劑和注射劑等劑型的檢驗(yàn)，熟悉儀器和理化檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容，了解微生物方面檢驗(yàn)內(nèi)容；熟悉QC實(shí)驗(yàn)室管理。
3、熟悉GMP、GMP指南、《中國(guó)藥典》等相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則，并能按相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展工作。
4、能獨(dú)立起草QC方面文件，審核相關(guān)文件記錄等。
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草QC相關(guān)SOP，審核現(xiàn)有SOP并提出意見(jiàn)或建議，視情況進(jìn)行升版； 2、負(fù)責(zé)起草物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批檢驗(yàn)記錄等。
3、負(fù)責(zé)審核受托方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件。
4、負(fù)責(zé)審核受托方檢驗(yàn)方法確認(rèn)、驗(yàn)證方案和報(bào)告。 5、如需要，負(fù)責(zé)起草穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)受托方QC實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督審核和檢驗(yàn)監(jiān)督，包括受托方遴選階段、工藝驗(yàn)證階段和商業(yè)化生產(chǎn)階段等。
7、如需要，負(fù)責(zé)與藥檢所溝通注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)業(yè)務(wù)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。電話(huà)微信13876772331

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